• youtube
  • facebook

Tạm dừng sử dụng trên toàn quốc lô sinh phẩm y tế nghi ngờ nhiễm bệnh bò điên

Cục Quản lý dược vừa thông báo tạm dừng mua bán và sử dụng trên toàn quốc lô sinh phẩm y tế Human Albumin 20% có nghi ngờ nhiễm bệnh Creutzfeld-Jakob (bệnh bò điên).

Theo đó, trong công văn gửi đến Sở Y tế các tỉnh, các bệnh viện trực thuộc Bộ Y tế, các công ty nhập khẩu phân phối thuốc, Cục Quản lý Dược- Bộ Y tế cho biết tạm dừng mua bán và sử dụng trên toàn quốc lô sinh phẩm y tế Human Albumin 20% do có nghi ngờ nhiễm bệnh Creutzfeld-Jakob (bệnh bò điên).

Công văn của Cục Quản lý Dược cho biết, căn cứ thông báo của Ban Kinh tế - Thương mại Phái đoàn Liên minh Châu Âu tại Việt Nam kèm theo cảnh báo nhanh của Cục Quản lý dược Italy và Viện Dinh dưỡng và Dược phẩm quốc gia Hungary đối với lô sinh phẩm y tế có nguồn gốc máu và huyết tương do Công ty Kedrion SpA và công ty Human BioPlazma Kft. sản xuất có nghi ngờ về khả năng nhiễm  bệnh Creutzfeld-Jakob . Hiện tại, việc nhiễm bệnh Creutzfeld-Jakob  cũng như chủng gây bệnh Creutzfeld-Jakob này chưa được khẳng định

Cục Quản lý Dược cũng cho biết, theo báo cáo của Công ty TNHH Bình Việt Đức (trụ sở 62/36 Trương Công Định, phường 14, quận Tân Bình, TP Hồ Chí Minh) lô sinh phẩm trên đã được nhập vào Việt Nam. Cụ thể sản phẩm mang tên Human Albumin 20% (200g/l), lọ 50ml được phân phối bởi Công ty CP dược phẩm Trung ương CPC1, các số lô: 29610616, 29700916, 29590616.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, trong khi chờ Cục Quản lý dược phối hợp cùng Viện Dinh dưỡng và Dược phẩm quốc gia Hungary kiểm tra và đánh giá tính an toàn sản phẩm Human Albumin 20%, 200g/l, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế, Bệnh viện và các đơn vị kinh doanh dược tạm dừng mua bán, sử dụng lô sinh phẩm trên.

Trong khi chờ đánh giá về tính an toàn của sinh phẩm y tế Human Albumin 20% (200g/l), Cục Quản lý Dược đã thông báo tạm dừng các lô sinh phẩm Human Albumin đã được nhập vào Việt Nam ở trên

Trong khi chờ đánh giá về tính an toàn của sinh phẩm y tế Human Albumin 20% (200g/l), Cục Quản lý Dược đã thông báo tạm dừng các lô sinh phẩm Human Albumin đã được nhập vào Việt Nam ở trên

Sở Y tế các địa phương khẩn trương thông báo đến các cơ sở khám chữa bệnh, đơn vị kinh doanh trên địa bàn tạm ngừng việc mua bán và sử dụng các lô sinh phẩm Human Albumin 20%  (200g/l) nêu trên. Đồng thời, các cơ sở khám chữa bệnh tăng cường theo dõi, xử trí trường hợp phản ứng có hại của các thuốc trên nếu có và báo cáo về Trung tâm quốc gia về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc (13-15 Lê Thánh Tông, Hoàn Kiếm, Hà Nội) hoặc Trung tâm khu vực về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc tại TP Hồ Chí Minh (201B Nguyễn Chí Thanh, quận 5, TP Hồ Chí Minh).

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu các công ty nhập khẩu, phân phối tạm ngừng việc nhập khẩu, mua bán, phân phối các lô sinh phẩm Human Albumin 20% ( 200g/l) và bảo quản đúng điều kiện bảo quản ghi trên nhãn của sản phẩm; Đồng thời thông báo cho các cơ sở kinh doanh, điều trị tạm ngừng mua bán, sử dụng và bảo quản sản phẩm theo đúng điều kiện bảo quản ghi trên nhãn trong trường hợp đã phân phối ra khỏi kho của công ty.

Bên cạnh đó, các công ty trên phải tổng hợp số lượng sản phẩm còn tồn kho và báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/9/2017
Công ty TNHH Bình Việt Đức phối hợp với nhà sản xuất - công ty Human BioPlazma Manufacturing an Trading Limited Liability Company, Hungary tiếp tục theo dõi, cập nhật và báo cáo về tình hình lưu hành tại nước sở tại của sinh phẩm Human Albumin 20% nêu trên và cung cấp thông tin liên quan đến việc xử lý của Cơ quan quản lý nước sở tại đối với sản phẩm này

create

Thái Bình / suckhoedoisong.vn

Trâm Anh thản nhiên livestream giải thích nghi vấn lộ clip nóng nhưng sự thật lại khiến nhiều người ngã ngửa

Trâm Anh thản nhiên livestream giải thích nghi vấn lộ clip nóng nhưng sự thật lại khiến nhiều người ngã ngửa

timer15/04/2019

Giữa ồn ào lộ clip nóng với bạn trai, hot girl đình đám đã lên tiếng?

Xót xa hoàn cảnh cháu bé 14 tháng ở Thanh Hóa mắc bệnh hiểm nghèo, trải qua nhiều lần phẫu thuật nhưng gia đình vô cùng khó khăn

Xót xa hoàn cảnh cháu bé 14 tháng ở Thanh Hóa mắc bệnh hiểm nghèo, trải qua nhiều lần phẫu thuật nhưng gia đình vô cùng khó khăn

timer28/08/2018

Nhìn hình ảnh bé Lê Bảo An đang cười đùa khiến ai cũng thương xót. Điều đáng nói là bé mới 14 tháng tuổi nhưng đã phải trải qua 5 lần phẫu thuật mà bệnh tình không thuyên giảm. Vì hoàn cảnh gia đình khó khăn nên rất cần sự quan tâm hỗ trợ của cộng đồng để cháu được cứu chữa.

Chồng bón cơm, tắm giặt cho vợ suốt 13 năm bị liệt giường vì tai biến sau sinh

Chồng bón cơm, tắm giặt cho vợ suốt 13 năm bị liệt giường vì tai biến sau sinh

timer12/08/2018

Ngày chị Kim Hai sinh con gái đầu lòng cũng là ngày khởi đầu cho hành trình 13 năm đầy khó khăn của anh Trí khi chị Kim Hai bị băng huyết biến chứng chỉ nằm được một chỗ.

Đi thuê nhà thấy nhà có 7 đặc điểm sau thì nên bỏ đi ngay

Đi thuê nhà thấy nhà có 7 đặc điểm sau thì nên bỏ đi ngay

timer26/07/2018

Cuộc sống đắt đỏ ở thành phố không phải ai cũng đủ điều kiện xây cho mình một căn nhà vì vậy nhà thuê là sự lựa chọn của rất nhiều gia đình đặc biệt là những cặp vợ chồng trẻ. Nhưng nếu trong quá trình đi thuê mà thấy những đặc điểm sau thì đây là một ngôi nhà không nên thuê